TRAVAILLER AU SEIN D'UNE ÉQUIPE DYNAMIQUE

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Opérations Pharmaceutiques :

TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITE JUNIOR
CDD de 9 mois

Rattaché(e) au Responsable Qualité Produit, vous participerez à la revue qualité de tous les éléments permettant d’assurer la qualité du produit.

Dans ce contexte, vous prendrez en charge les missions suivantes :

  • Assurer la revue qualité des dossiers des lots conformes (partie production, partie contrôle qualité et partie supply) en vue de leur libération par un pharmacien
  • Assurer la clôture des dossiers de lot suite à la réception des éléments post libération (suivi du transport, résultats microbiologiques)
  • Assurer le traitement qualité des non-conformités et déviations en lien avec le produit
  • Être un référent qualité vis-à-vis des autres services dans la limite des responsabilités confiées
  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires dans tous les éléments relus (dossiers de lots, déviations, non conformités…)

Profil recherché :

  • Bac+2
  • Connaissance des BPF
  • Expérience en assurance qualité dans un établissement pharmaceutique, idéalement en milieu stérile
  • Capacités d’organisation
  • Capacités de communication et de pédagogie pour aider les autres services à appliquer les exigences BPF et respecter les bonnes pratiques documentaires
  • Esprit d’équipe

CDD de 9 mois, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés avec d’importants besoins médicaux non satisfaits. ERYTECH se concentre principalement sur le développement de produits ciblant les perturbations métaboliques des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés nécessaires à leur croissance et leur survie. Le produit phare de la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs, s’attaque au métabolisme altéré de l’asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses. Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours d’étude clinique de Phase 2 dans le traitement du cancer du sein triple négatif.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-TAQ 2020-05 : career@erytech.com.

 

ERYTECH Pharma recherche pour son Département de Transfert Industriel un(e) :

TECHNICIEN(NE) DE TRANSFERT INDUSTRIEL

Rattaché(e) au Département « Unité de Transfert Industriel » du pôle Opérations Pharmaceutiques, vous serez en charge d’une partie du développement et des transferts de procédés de fabrication de la R&D vers le département production.

Dans le respect des bonnes pratiques de fabrication vous serez en charge de :

  • Participer à la mise en place de l’approche Quality by Design afin d’affiner le développement du produit (analyses des risques, plan d’expériences, etc.),
  • Réaliser les opérations de fabrication de produit, tests de contrôle analytique, retranscription et analyse de données,
  • Participer à l’élaboration de plans de test cohérents et effectuer ses opérations,
  • Participer à la sélection et la qualification de nouveaux fournisseurs de matières premières et consommables,
  • Identifier les leviers et les limites de l’optimisation des procédés existants,
  • Être 1 référent technique privilégié auprès de multiples interlocuteurs : R&D, production, CQ, AQ,
  • Reporter l’avancement de ses opérations auprès du Responsable de l’Unité de Transfert Industriel.

Ce poste requiert de l’autonomie et un excellent relationnel pour interagir avec les différents départements impliqués dans les projets.

Profil recherché :

  • BAC +2/3 avec une expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique en développement et caractérisation de process,
  • Rigueur, autonomie, flexibilité et capacités organisationnelles sont indispensables pour ce poste,
  • Des connaissances en validation/qualification, cyrtométrie de flux et dosage enzymatique seraient un plus,
  • La pratique de l’anglais est nécessaire.

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés avec d’importants besoins médicaux non satisfaits. ERYTECH se concentre principalement sur le développement de produits ciblant les perturbations métaboliques des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés nécessaires à leur croissance et leur survie. Le produit phare de la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs, s’attaque au métabolisme altéré de l’asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses. Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours d’étude clinique de Phase 2 dans le traitement du cancer du sein triple négatif.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (LM + CV) à career@erytech.com au plus tard le 15 mars 2020, sous la référence ERY-UTI 2020-04.

 

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