Pharmacien(ne) Assurance Qualité Produit (CDD 6 mois)
ERYTECH Pharma recherche pour son Pôle Assurance Qualité Corporate un(e) :
Pharmacien(ne) Assurance Qualité Produit
Type de contrat : CDD 6 mois
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site, vos missions sont les suivantes :
- Assurer la revue qualité des dossiers de lots de médicaments expérimentaux et leur certification dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des dossiers réglementaires
- Gérer le traitement qualité et pharmaceutique des non-conformités, déviations et résultats hors spécification et fournir un support à l’analyse de la récurrence et des causes racines aux services opérationnels
- Assurer le relais assurance qualité sur l’ensemble des sujets relatifs à l’assurance de stérilité : participation aux réunions, traitement des non-conformités environnementales, approbation de la documentation en lien avec l’assurance de stérilité, formation théorique du personnel aux exigences de l’annexe 1 des GMP, évaluation des CAPA et des changements relatifs à l’assurance de stérilité.
- Etre force de proposition d’axes d’amélioration de la qualité.
Profil recherché :
- Pharmacien option industrie inscriptible en section B,
- Expérience de 3 à 5 ans minimum en Assurance qualité dans un établissement pharmaceutique et notamment dans la fabrication de médicament stérile. Idéalement, expérience de certification/libération lot,
- Connaissance des BPF et des systèmes de management de la qualité,
- Bonne connaissance des exigences liées à l’Annexe 1 des BPF,
- Une connaissance des exigences liées à la fabrication de médicaments expérimentaux serait un plus
CDD de 6 mois, basé à Lyon (69). A pourvoir à compter du 3 mai 2021.
Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.
ERYTECH est une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés avec d’importants besoins médicaux non satisfaits. ERYTECH se concentre principalement sur le développement de produits ciblant les perturbations métaboliques des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés nécessaires à leur croissance et leur survie. Le produit phare de la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs, s’attaque au métabolisme altéré de l’asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses. Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours d’étude clinique de Phase 2 dans le traitement de première ligne du cancer du sein triple négatif. Une étude de phase 2 parrainée par des chercheurs sur la leucémie aiguë lymphoblastique a conclu récemment à des résultats positifs
Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-PHAQ 2021: career@erytech.com