ERYTECH Pharma recherche pour son département Opérations Cliniques au sein du Pôle Clinique un(e) :
ATTACHE (E) DE RECHERCHE CLINIQUE (CDD de 8 mois)
Sous la responsabilité de la Directrice des Operations Clinique et en collaboration avec les chefs de projets clinique, vous êtes garant (e) du bon suivi des essais cliniques, de la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies au cours des études cliniques.
Activités principales
Participation à la mise en place des études
- En charge de la visite de pré-sélection (contrôle des critères de faisabilité), de sélection, d’initiation (investigateur formé, contrats) des sites d’investigation avec toutes les procédures validées
- Garant de l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et
de pharmacovigilance
- Application de la formation aux investigateurs et aux participants à l’étude clinique
- Participation à la rédaction du guide de monitoring (éventuellement)
Suivi des études, monitoring
- En charge de l’inclusion / de la planification du suivi des patients et de la vérification du respect du calendrier
- Planification, contrôle et rapport des activités et les moyens
- Suivi de la sécurisation des patients et alerte en cas de problème
- Garant de la dispensation des unités de traitement (IMP), des produits et matériels pour les études cliniques, et assure en particulier :
- Le suivi de la chaine logistique de l’IMP de la réception des documents de la part du centre clinique jusqu’à la fabrication des IMP et leur envoi sur site
- La délivrance des documents IMP de la part du centre dans les délais requis
- Le suivi et l’encadrement du centre pour toutes les questions relatives à l’IMP
- Vérification des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- En charge de la visite de suivi de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient)
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi), classement dans le TMF/eTMF
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorings
- Rédaction et diffusion de comptes-rendus de visites
- Gestion des demandes de correction
Clôture des études cliniques
- En charge de la visite de clôture des sites d’investigation
- Garant de l’archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires (physique et électronique)
Profil
Formation/ expérience
- Minimum Bac +3 en sciences de la vie, avec une expérience professionnelle en tant qu’ARC moniteur en entreprise privée (CRO ou laboratoires) de minimum 3 années
- Formation d’Attaché de Recherche Clinique (DIU-FARC, DIU-FIEC…)
Compétences
- Maîtrise de la réglementation relative au déroulement des études cliniques (BPC notamment)
- Rigueur, sens des priorités et de l’organisation
- Esprit synthétique pour pouvoir interpréter et exploiter des informations scientifiques
- Anglais courant écrit et parlé (communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais)
- Bonne communication avec l’ensemble des acteurs rencontrés au cours des études
- Bonne capacité d’adaptation au changement
- Déplacements en France et éventuellement à l’international jusqu’à 60% du temps
CDD, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.
Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés avec d’importants besoins médicaux non satisfaits. ERYTECH se concentre principalement sur le développement de produits ciblant les perturbations métaboliques des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés nécessaires à leur croissance et leur survie. Le produit phare de la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs, s’attaque au métabolisme altéré de l’asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses. Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours d’étude clinique de Phase 2 dans le traitement de première ligne du cancer du sein triple négatif. Une étude de phase 2 parrainée par des chercheurs sur des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, a été récemment finalisée dans les pays nordiques d’Europe.
Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-ARC202106 : career@erytech.com.
ERYTECH Pharma recherche pour son Département Finance un(e) :
Contrôleur de gestion Junior (H/F) (Contrat d’apprentissage)
Au sein de l’équipe Finance et sous le management direct du responsable du contrôle de gestion, vous rejoindrez l’équipe comptable et financière pour accompagner les responsables de départements/projets dans le pilotage de leur activité et vous participerez à l’amélioration des outils reporting Contrôle de gestion.
Dans un premier temps, vous travaillerez en binôme avec un contrôleur de gestion pour pouvoir dans un second temps (en fonction de votre progression et compréhension des sujets), prendre en charge certains sujets de façon autonome.
Plus spécifiquement, les missions sont articulées selon les trois axes suivants :
- Budget
- Construction et diffusion des maquettes budgétaires
- Aide à l’élaboration du budget, participation aux réunions budgétaires
- Support aux départements lors du processus budgétaire
- Modélisation des hypothèses retenues par la Direction Générale
- Reporting
- Préparation des suivis d’activités pour tous les opérationnels
- Support à l’analyse des écarts budgétaires avec les directeurs / responsables opérationnels
- Participation aux réunions mensuelles « points d’activités »
- Participation aux travaux de clôture
- Support au contrôle des clôtures comptables (rapprochement des états de la comptabilité et des infos des tableaux de bord)
- Outils informatiques de Contrôle de gestion
- Amélioration des états de reporting contrôle de gestion : reporting actuel vs budget, suivi production, suivi Compte de résultat grâce à différents outils : ERP (Dynamics 365), Power BI et Excel
Profil recherché :
- Préparation d’un Master 1 ou Master 2 en Finance/Contrôle de gestion
- Expérience : stage, alternance dans les domaines du Contrôle de gestion, de l’audit
- La maîtrise de la langue anglaise est indispensable
- Maitrise avancée Excel, connaissances d’un ERP
- Qualités d’organisation, de rigueur, d’adaptation
Contrat d’apprentissage d’un an
Basé à Lyon, ce poste est à pourvoir à partir de septembre.
Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés avec d’importants besoins médicaux non satisfaits. ERYTECH se concentre principalement sur le développement de produits ciblant les perturbations métaboliques des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés nécessaires à leur croissance et leur survie. Le produit phare de la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs, s’attaque au métabolisme altéré de l’asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses. Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours d’étude clinique de Phase 2 dans le traitement de première ligne du cancer du sein triple négatif. Une étude de phase 2 parrainée par des chercheurs sur des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, a été récemment finalisée dans les pays nordiques d’Europe.
Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-ALT-CDG: career@erytech.com