Leucémie Aigue Myeloblastique

Produit Candidat / Programme Substance Indication Recherche Pre-clinique Phase I Phase II Phase III / Pivot EMA/FDA REVIEW
eryaspase (GRASPA® en Europe et Israel) Asparaginase LAM EU puis US

La Leucémie Aigue Myeloblastique (LAM) est un cancer agressif du sang et de la moelle osseuse qui est particulièrement meurtrier dans les cas non traités. Les patients atteints de la LAM souffrent d’un envahissement médullaire de cellules immatures dû à un blocage de maturation des globules blancs dans la moelle osseuse. Le dysfonctionnement  des cellules de la moelle osseuse est provoqué par des mutations génétiques qui impactent le fonctionnement normal des cellules souches.

Nous développons également eryaspase pour le traitement des patients souffrant de la LAM, qui pour beaucoup ont une reaction à la L-asparaginase mais qui ne peuvent être traités en raison de ses effets secondaires.

Nous avons lancé une étude ouverte de Phase 2b, randomisée, sur plusieurs centres pour des patients âgés de 65 ans et plus nouvellement diagnostiqués comme atteints de la maladie, mais qui ne peuvent recevoir untraitement intensif de chimiothérapie. L’objectif principal de cette étude consiste à évaluer l’efficacité d’eryasp en complement d’une faible dose de chimiothérapie cytarabine classique.

Nous avons achevé le recrutement de 123 patients sur plus de 20 sites en Europe. Les résultats sont attendus fin 2017.

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