Leucémie Aigue Lymphoblastique

Candidat médicament / Programme Substance Indication Disco. Pré-clinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 / Pivot Soumission AMM Droits commerciaux
eryaspase
(GRASPA® (1))
Asparaginase
LAL

Europe

Israël (Initialement dans la LAL uniquement)

US & Reste du monde

La Leucémie Aigue Lymphoblastique (LAL) est un cancer du sang affectant les cellules souches de la lymphoïde. Les personnes atteintes de la LAL souffrent d’un excès de cellules issues de la lignée lymphoïde, telles que les lymphoblastes, lymphocytes B, lymphocytes T et cellules tueuses naturelles (NK). Certaines mutations des progéniteurs de la moelle osseuse ont été directement reliées au développement de la LAL même si l’altération moléculaire exacte responsable de la maladie reste souvent inconnue. Il est assez difficile d’anticiper le développement de cette maladie même si certains facteurs de risque sont connus.

Erytech a conduit trois études cliniques en Europe, au cours desquels 100 patients atteints de la LAL ont été traités avec GRASPA y compris une étude pivot de phase II/III ouverte, multicentrique, sur 80 enfants et adultes réfractaire ou en rechute, au cours de laquelle nous avons évalué l’efficacité et l’innocuité de GRASPA en comparaison avec la forme libre de la L-asparaginase dérivée de E.coli aussi appellée L-asparaginase native.

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