Carrière

TRAVAILLER AU SEIN D'UNE EQUIPE DYNAMIQUE

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ASSISTANT(E) DE RECHERCHE – COORDINATEUR(TRICE) TECHNIQUE

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ERYTECH Pharma recherche un(e) :

ASSISTANT(E) DE RECHERCHE – COORDINATEUR(TRICE) TECHNIQUE

Rattaché(e) au responsable du pôle Développement produit « animal », vos missions, à terme, seront :

  • De participer au développement de nouveaux produits pour la réalisation des études non cliniques
  • De participer à la planification et à l’organisation opérationnelle en mettant à jour les plannings et les outils de suivi pour contribuer au respect des délais,
  • De réaliser des recherches bibliographiques,
  • De vérifier, analyser les données brutes, rédiger des protocoles expérimentaux et des comptes rendus d'analyses
  • De présenter régulièrement les résultats aux responsables d’équipes

Profil recherché :

  • Bac+3 minimum en biochimie analytique, avec au moins 3 ans d’expérience dans une fonction équivalente (Industrie pharmaceutique / Analytique / Coordination / Environnement BPL),
  • Compétences requises en enzymologie, ELISA, électrophorèses, HPLC, validation de méthodes,
  • Bases en statistiques
  • Une bonne maitrise de l’anglais écrit est requise,
  • Sens des relations et du travail en équipe, capacité d’analyse et de synthèse, réactivité, rigueur, force de proposition, autonomie, capacités organisationnelles et pédagogiques,
  • Des capacités communicationnelles et la connaissance des techniques de management sont des atouts indéniables pour la réussite de votre mission.

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.

Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-ASR 2018-18 : career@erytech.com


PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE PRODUIT

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ERYTECH Pharma recherche un(e) :

PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE PRODUIT

Rattaché(e) au département Assurance Qualité de la société, reportant à la Responsable Assurance Qualité site, vos missions principales seront les suivantes :

  • Assurer la revue qualité et la clôture des dossiers de lots de médicaments expérimentaux et leur certification dans le respect des BPF et des dossiers réglementaires
  • Gérer le traitement qualité et pharmaceutique des non-conformités, déviations et résultats hors spécification ; fournir un support à l’analyse de la récurrence et des causes racines aux services opérationnels
  • Identifier avec les services opérationnels les actions à mettre en place et en mesurer l’efficacité
  • Assurer la gestion des demandes de changement
  • Participer à la mise à jour des procédures liées à son activité
  • Participer à la rédaction des Revues Périodiques Qualité Produits
  • Etre le premier référent qualité vis-à-vis des autres services
  • Assurer les formations Qualité
  • Etre force de proposition d’axes d’amélioration de la qualité
  • Participer à la construction des indicateurs de performance du service

Profil recherché :

  • Pharmacien option industrie inscriptible en section B
  • Expérience d’au moins un an en Assurance Qualité dans un établissement pharmaceutique
  • Connaissance du milieu stérile souhaitée
  • Connaissance des BPF idéalement en milieu stérile (annexe 1 BPF)
  • Bonne compréhension de l’anglais à l’écrit
  • Sens de l’organisation, qualités pédagogiques et capacités rédactionnelles

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.
Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-PHAQ 2018-17 : career@erytech.com


TECHNICIEN(NE) SUPPLY CHAIN

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Production un(e) :

TECHNICIEN(NE) SUPPLY CHAIN

Rattaché(e) à l’assistant logistique et supply chain, vous participerez à la planification selon les contraintes logistiques et aux achats pour la production.

Vos missions seront les suivantes :

  • Créer et suivre les ordres de transport
  • Coordonner l’action avec les transporteurs
  • Réaliser et suivre les commandes fournisseurs
  • Mettre à jour la base de données et les tableaux de suivi d’activité
  • Contribuer aux différents projets supply chain et logistique

Profil recherché :

  • BAC +2/3 en logistique/supply chain ou équivalent
  • Expérience d’au moins 2 ans en logistique
  • Excellente maîtrise de l’anglais professionnel (usage quotidien)
  • Esprit d’équipe

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir à compter du 01/06/2018.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments visant à améliorer significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.
Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-TSU 2018-14 : career@erytech.com


JURISTE

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Juridique un(e) :

JURISTE

Vos missions seront de :

  • Rédiger, négocier et/ou valider les contrats (notamment clinique, de recherche, de confidentialité, de prestations) et en faire le suivi en collaboration avec les opérationnels
  • Former et sensibiliser les opérationnels
  • De manière générale, participer aux missions du Département notamment dans les domaines de la propriété intellectuelle et/ou du droit des sociétés.

Profil recherché :

  • Master 2 en Droit des affaires
  • Expérience significative de 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique
  • Très bonne maîtrise de l’anglais professionnel (usage quotidien) et des outils informatiques (tout particulièrement de WORD et d’EXCEL)
  • Rigoureux(euse) et synthétique, vous disposez et savez faire preuve d’implication et de curiosité intellectuelle
  • Une expérience dans les domaines de la Transparence des Liens d’Intérêts et la loi Anti-Cadeaux sera appréciée.

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir à partir du 01/06/2018.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments visant à améliorer significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.
Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature en anglais (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-JUR 2018-15: career@erytech.com


ASSISTANT(E) JURIDIQUE

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Juridique un(e) :

ASSISTANT(E) JURIDIQUE

Vos missions seront notamment :

  • Affaires contractuelles :
    • La gestion de certains contrats sur la base de modèles et de cadres de négociation validés (principalement les accords de confidentialité et les contrats de consultants) et des avenants de renouvellement
    • L’assistance des opérationnels dans la gestion juridique des frais généraux
    • Le suivi des échéances contractuelles
    • La gestion des originaux
  • Sociétaire :
    • La gestion administrative des plans d’actionnariat
    • La tenue des registres
    • La gestion des originaux des procès-verbaux ou autres documents sociétaires à l’attention des administrateurs
    • La gestion administrative des assemblées générales
  • Boursier : La mise à jour et la tenue de la liste d’initiés
  • Assurance : La gestion des sinistres et d’autres questions générales
  • Général :
    • Le passage de commandes et l’aide au suivi du budget du département
    • Le classement (papier et informatique)
    • L’archivage
    • La mise à jour des bases de données et du tableau de suivi d’activité
    • Les divers courriers
    • Traduction

Profil recherché :

  • Formation juridique (bac+ 2 minimum)
  • Très bonne maîtrise de l’anglais professionnel (usage quotidien) et des outils informatiques (tout particulièrement de WORD et d’EXCEL)
  • Expérience significative de 3 ans en droit des contrats et en droit des sociétés
  • Rigoureux(euse), organisé(e) et disposant de qualités rédactionnelles
  • Une expérience dans la gestion des marques et/ou des assurances sera appréciée

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments visant à améliorer significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.
Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf, en anglais de préférence) sous la référence ERY-AJUR 2018-16: career@erytech.com


SPECIALISTE CONTRÔLE QUALITE / ASSURANCE QUALITE CLINIQUE CONFIRME(E)

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Développement Clinique un(e) :

SPECIALISTE CONTRÔLE QUALITE / ASSURANCE QUALITE CLINIQUE CONFIRME(E)

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Clinique, votre rôle sera de vous assurer du développement et de la mise en application du programme de contrôle qualité. Vous participerez également à la mise en œuvre du programme d’audit du département développement clinique. Votre force de proposition et votre esprit d’équipe permettront de décliner les objectifs du département « GCP compliance » et d’être un acteur proactif au sein des autres entités du département développement clinique.

Vos tâches seront en particulier :

  • Expert Contrôle Qualité :
    • Assurer les contrôles qualité des documents cliniques soumis (protocoles, CRR, ICF)
    • Assurer les contrôles qualité des documents soumis (DSUR, IB, briefing package)
    • Assurer les activités de contrôle qualité pour les opérations cliniques, les départements Réglementaire et Safety
    • Assurer les audits de routine TMF
    • Etre force de proposition pour l’amélioration du système CQ en place.
  • Préparation à l’inspection :
    • Implanter et suivre des indicateurs de processus CQ
    • Contribuer à la mise en place d’un processus systématique de préparation à l’inspection
  • Audits et management de CAPA
    • S’assurer que les CAPA issus des audits sont suivis et que les actions correctives et préventives sont mises en place
    • Organiser le management d’audits de site
    • Assurer le suivi des audits de site en collaboration avec le lead CRA
    • Assurer les audits de routine des fournisseurs
    • Assurer le suivi des audits de prestataires

Profil recherché :

  • Master en Sciences, biopharmaceutique et expérience d’au moins cinq ans
  • Maîtrise des GCP (FDA et EMA)
  • Expérience en audit GCP
  • Anglais courant (oral/écrit)
  • Déplacements à prévoir

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.

Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-SQC 2018-11 : career@erytech.com


TECHNICIEN(NE) DE PRODUCTION

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Production un(e) :

TECHNICIEN(NE) DE PRODUCTION

Rattaché(e) au Responsable de production, vos missions seront les suivantes :

  • Assurer la production de médicaments dans des conditions aseptiques, et selon un degré très élevé d’exigence qualité
  • Garantir l’intégrité des données de production tracées dans les dossiers de lots
  • Participer au maintien de la qualité des zones de production, notamment en élaborant et réalisant les qualifications et validations, en collaboration avec le département d’Assurance Qualité
  • Participer à la gestion de la maintenance et la métrologie des équipements de production
  • Assurer l’interface avec le laboratoire de contrôle qualité
  • Respecter les délais et les plannings

Profil recherché :

  • BAC +2 avec une forte orientation « produits de biotechnologie » idéalement produits sanguins et/ou thérapie cellulaire
  • Réactivité, organisation indispensables
  • Maîtrise des outils informatiques
  • Aisance dans la rédaction de protocoles ou procédures
  • Esprit d’initiative et d’équipe
  • La connaissance du milieu aseptique et le travail dans des conditions d’atmosphères contrôlées (ZAC) sont un plus.

Cette offre s’adresse également aux techniciens de laboratoires travaillant sous hotte (type PSM) et souhaitant donner une nouvelle orientation à leur carrière.

Flexible, polyvalent et rigoureux, vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre capacité de communication et d’intégration dans une équipe.

CDI, à temps plein. Possible passage vers un horaire posté fin 2018.
Basé à Lyon (69), à pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments visant à améliorer significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.
Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-TPR 2018-10 : career@erytech.com


ASSOCIATE R&D PROJECT MANAGER

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ERYTECH Pharma recherche pour son pôle Recherche et Développement un(e) :

ASSOCIATE R&D PROJECT MANAGER

Sous la supervision du Directeur de projet, vous aurez pour principale fonction de l’assister sur les missions en lien avec le développement du produit candidat.

Vos rôles seront en particulier :

  • d’assurer le suivi des CROs en charge de la fabrication et du contrôle analytique de l’enzyme thérapeutique associée au projet
  • de proposer des solutions pour optimiser la qualité de l’enzyme (pureté, stabilité...)
  • de travailler en étroite collaboration avec le responsable de la plateforme développement produit pour caractériser le produit encapsulé en globules rouges et coordonner son transfert industriel
  • de participer à la rédaction de la partie « qualité produit » des dossiers réglementaires
  • de générer les documents traçant les historiques de changement du process et des contrôles à libération

Ce poste nécessite en outre de :

  • réaliser des recherches bibliographiques
  • rédiger des protocoles et des rapport d’études
  • reporter régulièrement les avancées au Directeur de projet

Profil recherché :

  • Formation minimale BAC+5 (Ingénieur, Master, DEA, DESS) en biochimie, biologie cellulaire, ou chimie analytique
  • Expérience d’au moins 3 à 5 ans en industrie dans des activités de production et/ou de contrôle de protéine thérapeutique
  • Compétences : downstream process, contrôle analytique de protéines thérapeutiques. Des connaissances en QbD seraient un plus
  • Langues : Anglais écrit et parlé.

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir à partir d’Avril 2018.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.
Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-CDR 2018-09 à career@erytech.com


TECHNICIEN(NE) CONFIRME(E) DE TRANSFERT INDUSTRIEL

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département de Transfert Industriel un(e) :

TECHNICIEN(NE) CONFIRME(E) DE TRANSFERT INDUSTRIEL

Rattaché(e) à l’Unité de Transfert Industriel du pôle Opérations Pharmaceutiques, vous serez en charge d’une partie du développement et des transferts des procédés de fabrication, de la R&D vers le département production.

Dans le contexte des bonnes pratiques de fabrication vous serez en charge de :

  • Participer à la mise en place de l’approche Quality by Design afin d’affiner le développement du produit (analyses des risques, analyse de paramètres critiques procédé, etc.)
  • Réaliser et/ou Superviser les opérations de fabrication de produit, tests de contrôle analytique, retranscription et analyse de données
  • Participer à l’élaboration d’un plan de test cohérent et assurer son suivi
  • Rédiger les protocoles et rapports d’études
  • Participer à la sélection et la qualification finale de nouveaux fournisseurs
  • Identifier les actions/opérations nécessaires issues des données collectées et des outils de suivi : analyse de risque, suivi performance, etc.
  • Identifier les leviers et les limites de l’optimisation des procédés existants
  • Participer à l’homogénéisation des pratiques entre les sites USA et français. Vous pourrez être amené(e) à vous déplacer sur le site US
  • Etre le référent technique privilégié auprès de multiples interlocuteurs : R&D, production, CQ, AQ
  • Reporter l’avancement des opérations de transfert et développement auprès du Responsable de Département de Transfert Industriel

Ce poste requiert une autonomie et un relationnel confirmés. La personne sera un référent pour l’équipe opérationnelle de transfert industriel, ainsi qu’un interlocuteur technique privilégié auprès des différents départements impliqués dans les projets.

Profil recherché :

  • BAC +2 avec une expérience de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique
  • Rigueur, autonomie, flexibilité et capacités organisationnelles sont indispensables pour ce poste
  • Des connaissances en validation et qualification seraient un plus
  • Maitrise de l’Anglais professionnel (écrit et parlé) indispensable

CDD d’un an, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie. Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-UTI 2018-08 : career@erytech.com


PROCUREMENT LEAD

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Location:
Boston , MA

Employment Type:
Full Time

Description:
Founded in Lyon, France in 2004, ERYTECH is a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies for rare forms of cancer and orphan diseases.

Placing the patient at the heart of our priorities, demonstrating ethics and respect towards each person, Erytech is focused on becoming a global leader in rare cancer and orphan diseases space.

Since our inception, our mission has been to make a sustained investment in R&D in order to meet the challenges of public health and to offer innovative therapies to target markets with high unmet medical needs, particularly in the field of cancer.

Our company has been classified as a Pharmaceutical Facility and develops its activities in close collaboration with health professionals, particularly physicians and pharmacists.

The successful procurement candidate will manage and implement critical supply chain activities by establishing requirements with existing and prospective vendors. Manage the negotiations, purchase requisitions and receipt to support GMP manufacturing in the U.S. Develop and support master service agreements to achieve cross functional process that ensure compliance with company’s quality standards. The focus of this position will be to oversee the raw material program and be the liaison between Finance, Legal, Quality, and Production to develop and execute material agreements. Position involves sourcing materials and ensuring the timely acquisition of these materials from suppliers. Responsible for timely and accurate deliveries of raw materials and the proactive management of costs and metrics to ensure effective supply chain management.

Duties:

  • Coordinate selection and monitor vendors/suppliers to ensure materials received meet established requirements in a compliant and cost-effective manner.
  • Develop and maintain industry best-practices, negotiate rates and agreements, and aggressively work directly with vendors, carriers, and brokers to ensure efficient deliverables.
  • Assess and forecast market conditions, and availability of raw materials. Obtain and clarify technical issues relating to raw materials.
  • Establish and review systems and procedures to ensure and enhance overall performance.
  • Facilitate development of team/partner relationships with vendors/suppliers and maintain relationships for long-term contracts for consistent delivery of quality materials.
  • Work with other manufacturing operations groups to develop material schedules and coordinate movement of materials between departments to support raw material plan and production schedule.
  • Monitor the cost, schedule, and performance aspects of agreements/contracts.
  • May analyze and prepare materials requirement plans for inventory management computer systems, ensuring that computer applications used to support regulated work are in compliance with FDA 21 CFR Part 11 and EU GMPs
  • Participate in project and task force meetings and provide assistance in the selection of materials and software to help improve work practices and GMP compliance.
  • Network with key contacts in Finance, Legal, Quality, and Materials Management to obtain, review, award and maintain material agreements.
  • Seek continuous improvement of the overall efficiency of the supply chain process and obtain market information.
  • Other duties as required

Qualifications:

  • Bachelor’s degree in related field with a minimum 4 years related experience in a pharmaceutical/biotech environment or equivalent (Business, Supply Chain & Logistics or Materials degree preferred)
  • Experience procuring materials in a Commercial Manufacturing operation is required
  • Materials management experience including negotiating vendor/supplier agreements
  • Flexibility on work schedules and duties
  • Knowledge of cGMPs, applicable standard practices and regulatory guidances
  • Strong interpersonal and communication skills are required
  • Ability and willingness to be regularly, predictably and reliably at work
  • Willingness to travel up to 20% of the time

To apply this offer, please send your application (resume and cover letter in Word of PDF format) to: career@erytech.com


SR. PROJECT MANAGER

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Location:
Cambridge, MA or Princeton, NJ

Employment Type:
Full Time

Description:
Founded in Lyon, France in 2004, ERYTECH is a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies for rare forms of cancer and orphan diseases.

Placing the patient at the heart of our priorities, demonstrating ethics and respect towards each person, Erytech is focused on becoming a global leader in rare cancer and orphan diseases space.

Since our inception, our mission has been to make a sustained investment in R&D in order to meet the challenges of public health and to offer innovative therapies to target markets with high unmet medical needs, particularly in the field of cancer.

Our company has been classified as a Pharmaceutical Facility and develops its activities in close collaboration with health professionals, particularly physicians and pharmacists.

Duties:
The successful candidate will manage the planning, development and execution of projects to support clinical to commercial cGMP manufacturing of biologic therapeutics. Coordinate facility build activities and with other project streams that support initial tech transfer and production. Support Supply Chain and Quality infrastructure activities related to site initiation and production start-up. Organize multi-functional activities to ensure completion of project(s) while adhering to schedule requirements.

  • Responsible to build schedules to support projects for Facilities, Quality and Production.
  • Support the creation and integration of road maps for significant cross-functional efforts.
  • Contribute to the development and improvement of project tools to monitor and track the overall projects and programs that are critical to business and strategic objectives.
  • Facilitate communication regarding critical issues and business impacts.
  • Receive and transmit information requiring accurate explanation and interpretation to technical and non-technical audiences.

Qualifications:

  • Requires a B.S. degree in a life sciences or pharmaceutical sciences discipline with 10+ years of experience in managing technical projects or programs in biotech, biologics or pharmaceutical industry
    Or a M.S. degree in a life sciences or pharmaceutical discipline with 7+ years of experience in managing technical projects or programs in biotech, biologics or pharmaceutical industry.
  • Project Management Professional (PMP) or other relevant certification strongly desired.
  • French speaking is a plus.
  • Excellent interpersonal and communication skills are required.
  • Strong leadership and motivational skills developed through leading successful multi-functional matrix teams. Global experience preferred.
  • Must have knowledge of cGMP processing, experience with Regulatory Agency requirements is a plus.
  • Strong knowledge of Microsoft Office programs (Word, Excel, PowerPoint, Project)
  • Comfortable working in fast-paced environment with competing priorities and ambiguity.
  • Ability to anticipate and solve problems.
  • Ability and willingness to be regularly, predictably and reliably at work!

To apply this offer, please send your application (resume and cover letter in Word of PDF format) to: career@erytech.com


FACILITIES MANAGER

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Location:
Princeton , NJ

Employment Type:
Full Time

Description:
Founded in Lyon, France in 2004, ERYTECH is a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies for rare forms of cancer and orphan diseases.

Placing the patient at the heart of our priorities, demonstrating ethics and respect towards each person, Erytech is focused on becoming a global leader in rare cancer and orphan diseases space.

Since our inception, our mission has been to make a sustained investment in R&D in order to meet the challenges of public health and to offer innovative therapies to target markets with high unmet medical needs, particularly in the field of cancer.

Our company has been classified as a Pharmaceutical Facility and develops its activities in close collaboration with health professionals, particularly physicians and pharmacists.

Duties:
The facilities Manager will establish engineering and facilities systems to support cGMP operations. This position will play a major role in supporting the construction of a cGMP manufacturing facility for clinical and commercial biologic products. Person will be responsible for management of preventive maintenance, calibrations and repairs to instrument and control systems for production equipment, QC laboratory equipment, and data management systems in collaboration with other departments.

This hands-on person will possess a strong work ethic, the desire to work in a collaborative team along with a passion for creative thinking and problem solving. Individual will monitor the progress of commissioning and maintenance activities between project teams, consultants, and contractors during site start-up and during on-going production. This position will coordinate and maintain all stages of equipment and systems throughout its lifecycle including modifications, upgrades and maintenance. Incumbent will ensure compliance with all local and state safety requirements and create a zero-injury mindset at every level of the organization.

  • Create and execute comprehensive Facilities/Engineering technical documents including SOPs, along with risk and life cycle management documents for site, manufacturing and QC equipment as necessary.
  • Work with other Departments and Corporate-based Erytech systems to establish and adapt protocols, procedures and documentation as necessary.
  • Manage and support in-house engineering for production and QC equipment additions/upgrades. Act as a liaison between internal departments and external consultants to insure all project objectives are successfully met.
  • Develop and manage 24/7 critical operations team to ensure all critical facility, process and analytical lab equipment are in an operational state of readiness.
  • Support Manufacturing and Supply Chain efforts as necessary for cGMP operation.
  • Work with Quality to support PAI readiness plan for QC, Production and Facilities to ensure equipment and systems life cycle documents are maintained to organizational standards.
  • Recommend and implement enhancements to facility systems that result in improved quality performance, increased customer satisfaction, and/or simplification of processes to reduce costs.
  • Work with department heads to reduce service contracts by training technicians and end users by writing service procedures.
  • In conjunction with QC and Manufacturing, develop work flow analysis for sample flows to increase efficiency by minimizing movements between individuals and equipment.
  • Work with Quality and IT to develop life cycle plans for GMP equipment that ensures data integrity and equipment reliability.
  • Coordinate the scheduling of calibrations and maintenance activities with area management to minimize disruption to manufacturing or laboratory operations.
  • Manage departmental performance against established KPI’s and metrics and take necessary actions to correct deficiencies.

Qualifications:

  • Minimum 10 years related experience with working knowledge of mechanical, electrical, instrumentation and control systems in a pharmaceutical/biotech environment
  • B.S. Engineering or similar discipline
  • Strong understanding of cGMPs is a must, applicable best practices, and regulatory guidances
  • Strong, constructive communication skills, highly motivated with strong work ethic
  • Proven track record of driving continuous quality and operational improvements in a facilities/24-7 operations environment
  • Able to effectively manage multiple competing priorities to delivery results in a timely manner
  • Proven track record managing mechanical, electrical, building/equipment automation, and life safety systems
  • Experience with PAIs and regulatory authority audits for QC, manufacturing, and Facilities equipment and systems is a plus
  • Flexibility on work schedules and duties!

To apply this offer, please send your application (resume and cover letter in Word of PDF format) to: career@erytech.com

CHEF DE PROJET - Oncologie

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Recherche et Développement un(e) :

CHEF DE PROJET - Oncologie

Rattaché(e) au Project Leader GRASPA/Eryaspase, votre rôle sera de participer au développement pré-clinique du produit Eryaspase (L-asparaginase encapsulée dans les globules rouges).

Vos tâches seront en particulier :

  • De participer à la stratégie scientifique et opérationnelle du programme Eryaspase dans le cadre de son déploiement dans de nouveaux cancers solides,
  • De participer à la sélection des modèles précliniques les plus adaptés dans le cadre de l’évaluation de l’efficacité in vivo du produit Eryaspase,
  • De mettre en place les études précliniques chez l’animal avec les CRO identifiées et d’assurer la coordination et leur suivi,
  • D’analyser les résultats conjointement avec les CRO,
  • De rédiger des protocoles et rapports d’études en anglais,
  • D’assurer la veille scientifique et concurrentiel dans les pathologies sélectionnées,
  • De participer à la rédaction de dossiers réglementaires,
  • De promouvoir les résultats sous forme de posters, d’articles ou de présentations orales.

Profil recherché :

  • Thèse en biologie avec une expertise en oncologie, et une expérience similaire d’au moins 2 ans dans l’industrie pharmaceutique ou profil Bac+5 avec au moins 5 ans d’expérience en oncologie dans l’industrie pharmaceutique,
  • Connaissance sur les modèles animaux en oncologie, les mécanismes d’action des agents de traitements référents en cancérologie
  • Gestion de projets en interne et collaboratifs (partenaires/prestataires extérieurs)
  • Connaissances de l’environnement BPL/ISO
  • Anglais courant (oral/écrit)
  • Autonomie, rigueur, inventivité, réactivité, capacité à communiquer, esprit d’équipe sont des qualités indispensables pour ce poste.

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie. Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-CPR Onco 2018-07 : career@erytech.com


RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE • VALIDATION / QUALIFICATION

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ERYTECH Pharma recherche un(e) :

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE • VALIDATION / QUALIFICATION

Rattaché(e) au département Assurance Qualité de la société, reportant à la Directrice Assurance qualité, vos missions principales seront les suivantes :

  • S’assurer de la mise en oeuvre de la politique de qualification / validation
  • S’assurer du suivi du plan directeur de validation
  • Etre référent et responsable de la mise en oeuvre de nouveaux projets de qualification / validation
  • Superviser les prestations extérieures dans le cadre de projets de qualification / validation
  • Participer aux analyses de risques des procédés et équipements
  • Superviser la rédaction de l’ensemble de la documentation liée aux qualifications des équipements, validation des méthodes analytiques, validation de procédés et systèmes informatisés
  • Participer aux audits internes / externes impactant son domaine d’expertise
  • Assurer la veille réglementaire concernant les standards / référentiels à respecter relatifs à son domaine d’activité
  • Participer aux gestions des changements et autres interventions pouvant impacter l’état qualifié / validé des systèmes (ex : revalidation)
  • Etre garant du maintien de l’état validé de tous les systèmes

Profil recherché :

  • BAC +5, de formation Assurance Qualité biologie, assortie d’une expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire,
  • Vous maitrisez la règlementation pharmaceutique (BPF France / EU),
  • Adaptable, rigoureux et autonome, vous savez exercer un regard critique face aux difficultés que vous rencontrez. Consciencieux, doté d'un sens aigu des responsabilités, vous êtes reconnu pour vos capacités à travailler dans un environnement exigeant et changeant. Appréciant le travail en équipe, vous êtes curieux et animé par un esprit de service,
  • Capacités d’analyse, de synthèse et de résolution de problèmes,
  • Force de proposition,
  • Pratique professionnelle quotidienne de l’Anglais à l’oral comme à l’écrit.

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie. Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-RVQ 2018-04 : career@erytech.com


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