Carrière

TRAVAILLER AU SEIN D'UNE EQUIPE DYNAMIQUE

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TECHNICIEN(NE) DE DEVELOPPEMENT PRODUIT

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Recherche et Développement un(e) :

TECHNICIEN(NE) DE DEVELOPPEMENT PRODUIT

Rattaché(e) à l’Unité de Développement Produit du service de R&D, vous participerez aux mises au point des nouveaux produits d’Erytech Pharma.

Dans le contexte de bonnes pratiques de laboratoire et le respect des procédures et des protocoles établis par le responsable du pôle, vous serez amené(e) à :

  • Réaliser la fabrication des produits pour les études non cliniques in vitro et in vivo
  • Assurer le dosage de molécules enzymatiques dans différentes matrices biologiques
  • Réaliser les analyses hématologiques ou biochimiques
  • Participer au développement de nouvelles méthodes de dosages analytiques
  • Retranscrire et analyser les données générées
  • Participer à la rédaction des protocoles expérimentaux et des comptes-rendus associés
  • Participer à la rédaction des procédures opératoires

Profil recherché :

  • BAC +2
  • Idéalement une expérience d’1 à 2 ans en industrie pharmaceutique
  • Rigueur, honnêteté, autonomie, réactivité et esprit d’équipe sont des qualités indispensables pour ce poste
  • Facilité d’adaptation, polyvalence et bon relationnel.

CDD 9 mois, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie. Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-UDI 2018-21 : career@erytech.com


TECHNICIEN(NE) QUALITE OPERATIONNELLE

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Opérations Pharmaceutiques :

TECHNICIEN(NE) QUALITE OPERATIONNELLE

Rattaché(e) au Responsable de Production, vous assisterez le service Production dans ses activités et prendrez en charge les missions suivantes :

  • Assurer le traitement des non-conformités et déviations depuis l’enquête permettant l’analyse des causes jusqu’à la définition du plan d’action.
  • Suivre la réalisation des actions correctives et en mesurer l’efficacité.
  • Assurer la gestion des changements.
  • Participer aux audits internes réalisés par l’Assurance Qualité et prendre en charge leur suivi.
  • Rédiger la partie des Revues Périodiques Qualité Produits relative à la production
  • Participer à la mise à jour des procédures liées à son activité
  • Etre le premier référent vis-à-vis du service Assurance Qualité
  • Etre force de proposition d’axes d’amélioration de la qualité
  • Participer à la construction des indicateurs de performance du service

Profil recherché :

  • Bac+2
  • Expérience de minimum 2 ans en assurance qualité dans un établissement pharmaceutique, idéalement en milieu stérile
  • Solides connaissances des BPF
  • Maitrise des outils bureautiques (pack office)
  • Bonne compréhension de l’anglais écrit
  • Excellentes capacités d’organisation et sens du détail
  • Capacités rédactionnelles
  • Force de proposition et esprit d’équipe

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir immédiatement.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.

Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-TQO 2018-20 : career@erytech.com


RESPONSABLE UNITE DE TRANSFERT INDUSTRIEL

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département de Transfert Industriel (UTI) un(e) :

RESPONSABLE UNITE DE TRANSFERT INDUSTRIEL

Rattaché(e) au pôle Opérations Pharmaceutiques, vous aurez pour mission principale de gérer une équipe de 6 personnes en charge des transferts des procédés de fabrication, de la R&D vers le département production.

Vos missions seront les suivantes :

  • Etre le garant de la faisabilité des projets UTI et de la cohérence des projets entre eux
  • Etablir les cahiers des charges/livrables UTI lors du lancement du projet, avec le département initiateur
  • Gérer les ressources, budget et planning nécessaires au projet
  • Identifier, communiquer et adresser les impacts des projets UTI sur la société
  • Optimiser les procédés existants
  • Assurer une fonction qualité (revue/rédaction des documentations, assurer la traçabilité des opérations critiques)

Profil recherché :

  • Bac+5 ou diplôme d’ingénieur spécialisé en Industrie/Biotechnologies et/ou diplôme de pharmacien
  • Expérience significative de 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique
  • Très bonne maîtrise de l’anglais professionnel
  • Forte capacité d’analyse, de synthèse et d’organisation
  • Réel intérêt pour la gestion d’équipe et le management de projet

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69).

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments visant à améliorer significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.

Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-UTI 2018-19 : career@erytech.com


ASSISTANT(E) DE RECHERCHE – COORDINATEUR(TRICE) TECHNIQUE

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ERYTECH Pharma recherche un(e) :

ASSISTANT(E) DE RECHERCHE – COORDINATEUR(TRICE) TECHNIQUE

Rattaché(e) au responsable du pôle Développement produit « animal », vos missions, à terme, seront :

  • De participer au développement de nouveaux produits pour la réalisation des études non cliniques
  • De participer à la planification et à l’organisation opérationnelle en mettant à jour les plannings et les outils de suivi pour contribuer au respect des délais,
  • De réaliser des recherches bibliographiques,
  • De vérifier, analyser les données brutes, rédiger des protocoles expérimentaux et des comptes rendus d'analyses
  • De présenter régulièrement les résultats aux responsables d’équipes

Profil recherché :

  • Bac+3 minimum en biochimie analytique, avec au moins 3 ans d’expérience dans une fonction équivalente (Industrie pharmaceutique / Analytique / Coordination / Environnement BPL),
  • Compétences requises en enzymologie, ELISA, électrophorèses, HPLC, validation de méthodes,
  • Bases en statistiques
  • Une bonne maitrise de l’anglais écrit est requise,
  • Sens des relations et du travail en équipe, capacité d’analyse et de synthèse, réactivité, rigueur, force de proposition, autonomie, capacités organisationnelles et pédagogiques,
  • Des capacités communicationnelles et la connaissance des techniques de management sont des atouts indéniables pour la réussite de votre mission.

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.

Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-ASR 2018-18 : career@erytech.com


PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE PRODUIT

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ERYTECH Pharma recherche un(e) :

PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE PRODUIT

Rattaché(e) au département Assurance Qualité de la société, reportant à la Responsable Assurance Qualité site, vos missions principales seront les suivantes :

  • Assurer la revue qualité et la clôture des dossiers de lots de médicaments expérimentaux et leur certification dans le respect des BPF et des dossiers réglementaires
  • Gérer le traitement qualité et pharmaceutique des non-conformités, déviations et résultats hors spécification ; fournir un support à l’analyse de la récurrence et des causes racines aux services opérationnels
  • Identifier avec les services opérationnels les actions à mettre en place et en mesurer l’efficacité
  • Assurer la gestion des demandes de changement
  • Participer à la mise à jour des procédures liées à son activité
  • Participer à la rédaction des Revues Périodiques Qualité Produits
  • Etre le premier référent qualité vis-à-vis des autres services
  • Assurer les formations Qualité
  • Etre force de proposition d’axes d’amélioration de la qualité
  • Participer à la construction des indicateurs de performance du service

Profil recherché :

  • Pharmacien option industrie inscriptible en section B
  • Expérience d’au moins un an en Assurance Qualité dans un établissement pharmaceutique
  • Connaissance du milieu stérile souhaitée
  • Connaissance des BPF idéalement en milieu stérile (annexe 1 BPF)
  • Bonne compréhension de l’anglais à l’écrit
  • Sens de l’organisation, qualités pédagogiques et capacités rédactionnelles

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.
Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-PHAQ 2018-17 : career@erytech.com


SPECIALISTE CONTRÔLE QUALITE / ASSURANCE QUALITE CLINIQUE CONFIRME(E)

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Développement Clinique un(e) :

SPECIALISTE CONTRÔLE QUALITE / ASSURANCE QUALITE CLINIQUE CONFIRME(E)

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Clinique, votre rôle sera de vous assurer du développement et de la mise en application du programme de contrôle qualité. Vous participerez également à la mise en œuvre du programme d’audit du département développement clinique. Votre force de proposition et votre esprit d’équipe permettront de décliner les objectifs du département « GCP compliance » et d’être un acteur proactif au sein des autres entités du département développement clinique.

Vos tâches seront en particulier :

  • Expert Contrôle Qualité :
    • Assurer les contrôles qualité des documents cliniques soumis (protocoles, CRR, ICF)
    • Assurer les contrôles qualité des documents soumis (DSUR, IB, briefing package)
    • Assurer les activités de contrôle qualité pour les opérations cliniques, les départements Réglementaire et Safety
    • Assurer les audits de routine TMF
    • Etre force de proposition pour l’amélioration du système CQ en place.
  • Préparation à l’inspection :
    • Implanter et suivre des indicateurs de processus CQ
    • Contribuer à la mise en place d’un processus systématique de préparation à l’inspection
  • Audits et management de CAPA
    • S’assurer que les CAPA issus des audits sont suivis et que les actions correctives et préventives sont mises en place
    • Organiser le management d’audits de site
    • Assurer le suivi des audits de site en collaboration avec le lead CRA
    • Assurer les audits de routine des fournisseurs
    • Assurer le suivi des audits de prestataires

Profil recherché :

  • Master en Sciences, biopharmaceutique et expérience d’au moins cinq ans
  • Maîtrise des GCP (FDA et EMA)
  • Expérience en audit GCP
  • Anglais courant (oral/écrit)
  • Déplacements à prévoir

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.

Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-SQC 2018-11 : career@erytech.com


TECHNICIEN(NE) DE PRODUCTION

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ERYTECH Pharma recherche pour son Département Production un(e) :

TECHNICIEN(NE) DE PRODUCTION

Rattaché(e) au Responsable de production, vos missions seront les suivantes :

  • Assurer la production de médicaments dans des conditions aseptiques, et selon un degré très élevé d’exigence qualité
  • Garantir l’intégrité des données de production tracées dans les dossiers de lots
  • Participer au maintien de la qualité des zones de production, notamment en élaborant et réalisant les qualifications et validations, en collaboration avec le département d’Assurance Qualité
  • Participer à la gestion de la maintenance et la métrologie des équipements de production
  • Assurer l’interface avec le laboratoire de contrôle qualité
  • Respecter les délais et les plannings

Profil recherché :

  • BAC +2 avec une forte orientation « produits de biotechnologie » idéalement produits sanguins et/ou thérapie cellulaire
  • Réactivité, organisation indispensables
  • Maîtrise des outils informatiques
  • Aisance dans la rédaction de protocoles ou procédures
  • Esprit d’initiative et d’équipe
  • La connaissance du milieu aseptique et le travail dans des conditions d’atmosphères contrôlées (ZAC) sont un plus.

Cette offre s’adresse également aux techniciens de laboratoires travaillant sous hotte (type PSM) et souhaitant donner une nouvelle orientation à leur carrière.

Flexible, polyvalent et rigoureux, vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre capacité de communication et d’intégration dans une équipe.

CDI, à temps plein. Passage vers un horaire posté fin 2018.
Basé à Lyon (69), à pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments visant à améliorer significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie.
Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-TPR 2018-10 : career@erytech.com


PROCUREMENT LEAD

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Location:
Boston , MA

Employment Type:
Full Time

Description:
Founded in Lyon, France in 2004, ERYTECH is a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies for rare forms of cancer and orphan diseases.

Placing the patient at the heart of our priorities, demonstrating ethics and respect towards each person, Erytech is focused on becoming a global leader in rare cancer and orphan diseases space.

Since our inception, our mission has been to make a sustained investment in R&D in order to meet the challenges of public health and to offer innovative therapies to target markets with high unmet medical needs, particularly in the field of cancer.

Our company has been classified as a Pharmaceutical Facility and develops its activities in close collaboration with health professionals, particularly physicians and pharmacists.

The successful procurement candidate will manage and implement critical supply chain activities by establishing requirements with existing and prospective vendors. Manage the negotiations, purchase requisitions and receipt to support GMP manufacturing in the U.S. Develop and support master service agreements to achieve cross functional process that ensure compliance with company’s quality standards. The focus of this position will be to oversee the raw material program and be the liaison between Finance, Legal, Quality, and Production to develop and execute material agreements. Position involves sourcing materials and ensuring the timely acquisition of these materials from suppliers. Responsible for timely and accurate deliveries of raw materials and the proactive management of costs and metrics to ensure effective supply chain management.

Duties:

  • Coordinate selection and monitor vendors/suppliers to ensure materials received meet established requirements in a compliant and cost-effective manner.
  • Develop and maintain industry best-practices, negotiate rates and agreements, and aggressively work directly with vendors, carriers, and brokers to ensure efficient deliverables.
  • Assess and forecast market conditions, and availability of raw materials. Obtain and clarify technical issues relating to raw materials.
  • Establish and review systems and procedures to ensure and enhance overall performance.
  • Facilitate development of team/partner relationships with vendors/suppliers and maintain relationships for long-term contracts for consistent delivery of quality materials.
  • Work with other manufacturing operations groups to develop material schedules and coordinate movement of materials between departments to support raw material plan and production schedule.
  • Monitor the cost, schedule, and performance aspects of agreements/contracts.
  • May analyze and prepare materials requirement plans for inventory management computer systems, ensuring that computer applications used to support regulated work are in compliance with FDA 21 CFR Part 11 and EU GMPs
  • Participate in project and task force meetings and provide assistance in the selection of materials and software to help improve work practices and GMP compliance.
  • Network with key contacts in Finance, Legal, Quality, and Materials Management to obtain, review, award and maintain material agreements.
  • Seek continuous improvement of the overall efficiency of the supply chain process and obtain market information.
  • Other duties as required

Qualifications:

  • Bachelor’s degree in related field with a minimum 4 years related experience in a pharmaceutical/biotech environment or equivalent (Business, Supply Chain & Logistics or Materials degree preferred)
  • Experience procuring materials in a Commercial Manufacturing operation is required
  • Materials management experience including negotiating vendor/supplier agreements
  • Flexibility on work schedules and duties
  • Knowledge of cGMPs, applicable standard practices and regulatory guidances
  • Strong interpersonal and communication skills are required
  • Ability and willingness to be regularly, predictably and reliably at work
  • Willingness to travel up to 20% of the time

To apply this offer, please send your application (resume and cover letter in Word of PDF format) to: career@erytech.com


FACILITIES MANAGER

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Location:
Princeton , NJ

Employment Type:
Full Time

Description:
Founded in Lyon, France in 2004, ERYTECH is a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies for rare forms of cancer and orphan diseases.

Placing the patient at the heart of our priorities, demonstrating ethics and respect towards each person, Erytech is focused on becoming a global leader in rare cancer and orphan diseases space.

Since our inception, our mission has been to make a sustained investment in R&D in order to meet the challenges of public health and to offer innovative therapies to target markets with high unmet medical needs, particularly in the field of cancer.

Our company has been classified as a Pharmaceutical Facility and develops its activities in close collaboration with health professionals, particularly physicians and pharmacists.

Duties:
The facilities Manager will establish engineering and facilities systems to support cGMP operations. This position will play a major role in supporting the construction of a cGMP manufacturing facility for clinical and commercial biologic products. Person will be responsible for management of preventive maintenance, calibrations and repairs to instrument and control systems for production equipment, QC laboratory equipment, and data management systems in collaboration with other departments.

This hands-on person will possess a strong work ethic, the desire to work in a collaborative team along with a passion for creative thinking and problem solving. Individual will monitor the progress of commissioning and maintenance activities between project teams, consultants, and contractors during site start-up and during on-going production. This position will coordinate and maintain all stages of equipment and systems throughout its lifecycle including modifications, upgrades and maintenance. Incumbent will ensure compliance with all local and state safety requirements and create a zero-injury mindset at every level of the organization.

  • Create and execute comprehensive Facilities/Engineering technical documents including SOPs, along with risk and life cycle management documents for site, manufacturing and QC equipment as necessary.
  • Work with other Departments and Corporate-based Erytech systems to establish and adapt protocols, procedures and documentation as necessary.
  • Manage and support in-house engineering for production and QC equipment additions/upgrades. Act as a liaison between internal departments and external consultants to insure all project objectives are successfully met.
  • Develop and manage 24/7 critical operations team to ensure all critical facility, process and analytical lab equipment are in an operational state of readiness.
  • Support Manufacturing and Supply Chain efforts as necessary for cGMP operation.
  • Work with Quality to support PAI readiness plan for QC, Production and Facilities to ensure equipment and systems life cycle documents are maintained to organizational standards.
  • Recommend and implement enhancements to facility systems that result in improved quality performance, increased customer satisfaction, and/or simplification of processes to reduce costs.
  • Work with department heads to reduce service contracts by training technicians and end users by writing service procedures.
  • In conjunction with QC and Manufacturing, develop work flow analysis for sample flows to increase efficiency by minimizing movements between individuals and equipment.
  • Work with Quality and IT to develop life cycle plans for GMP equipment that ensures data integrity and equipment reliability.
  • Coordinate the scheduling of calibrations and maintenance activities with area management to minimize disruption to manufacturing or laboratory operations.
  • Manage departmental performance against established KPI’s and metrics and take necessary actions to correct deficiencies.

Qualifications:

  • Minimum 10 years related experience with working knowledge of mechanical, electrical, instrumentation and control systems in a pharmaceutical/biotech environment
  • B.S. Engineering or similar discipline
  • Strong understanding of cGMPs is a must, applicable best practices, and regulatory guidances
  • Strong, constructive communication skills, highly motivated with strong work ethic
  • Proven track record of driving continuous quality and operational improvements in a facilities/24-7 operations environment
  • Able to effectively manage multiple competing priorities to delivery results in a timely manner
  • Proven track record managing mechanical, electrical, building/equipment automation, and life safety systems
  • Experience with PAIs and regulatory authority audits for QC, manufacturing, and Facilities equipment and systems is a plus
  • Flexibility on work schedules and duties!

To apply this offer, please send your application (resume and cover letter in Word of PDF format) to: career@erytech.com


RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE • VALIDATION / QUALIFICATION

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ERYTECH Pharma recherche un(e) :

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE • VALIDATION / QUALIFICATION

Rattaché(e) au département Assurance Qualité de la société, reportant à la Directrice Assurance qualité, vos missions principales seront les suivantes :

  • S’assurer de la mise en oeuvre de la politique de qualification / validation
  • S’assurer du suivi du plan directeur de validation
  • Etre référent et responsable de la mise en oeuvre de nouveaux projets de qualification / validation
  • Superviser les prestations extérieures dans le cadre de projets de qualification / validation
  • Participer aux analyses de risques des procédés et équipements
  • Superviser la rédaction de l’ensemble de la documentation liée aux qualifications des équipements, validation des méthodes analytiques, validation de procédés et systèmes informatisés
  • Participer aux audits internes / externes impactant son domaine d’expertise
  • Assurer la veille réglementaire concernant les standards / référentiels à respecter relatifs à son domaine d’activité
  • Participer aux gestions des changements et autres interventions pouvant impacter l’état qualifié / validé des systèmes (ex : revalidation)
  • Etre garant du maintien de l’état validé de tous les systèmes

Profil recherché :

  • BAC +5, de formation Assurance Qualité biologie, assortie d’une expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire,
  • Vous maitrisez la règlementation pharmaceutique (BPF France / EU),
  • Adaptable, rigoureux et autonome, vous savez exercer un regard critique face aux difficultés que vous rencontrez. Consciencieux, doté d'un sens aigu des responsabilités, vous êtes reconnu pour vos capacités à travailler dans un environnement exigeant et changeant. Appréciant le travail en équipe, vous êtes curieux et animé par un esprit de service,
  • Capacités d’analyse, de synthèse et de résolution de problèmes,
  • Force de proposition,
  • Pratique professionnelle quotidienne de l’Anglais à l’oral comme à l’écrit.

CDI, à temps plein, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

ERYTECH Pharma est une société de biotechnologie développant une nouvelle génération de médicaments améliorant significativement l’espérance et la qualité de vie des patients. Pionnière dans l’encapsulation de molécules thérapeutiques dans les globules rouges, ERYTECH Pharma développe un pipeline de solutions thérapeutiques innovantes basées sur sa technologie propriétaire et son expertise des propriétés physiologiques des érythrocytes. La société adresse des pathologies graves, des indications orphelines ou des sous-populations de patients notamment dans les domaines de l’hématologie, du cancer et de l’immunologie. Le produit le plus avancé, GRASPA®, est en cours de développement dans les leucémies, d’autres indications sont explorées notamment dans les tumeurs solides. Plusieurs autres produits sont également en cours de développement.

Pour répondre à cette annonce, merci d’envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation au format Word ou pdf) sous la référence ERY-RVQ 2018-04 : career@erytech.com


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